2022年可謂歐盟電子煙市場強監管元年，因執法力度加大，去年RAPEX系統通報的電子煙違法案件數量創歷史新高，達61起，其佔比達到各類案件總數的3%，較2021年的23起增加近2倍。其中41起涉案產品(佔比達2/3)直接顯示來自中國，原產國顯示爲不詳或其他歐盟國家的產品也可能溯源至我國。相關進口商或分銷商被官方責令將商品下架或退市，對我國相關出口企業甚至整個產業的信譽都可能造成了深刻影響。
　　
　　本期將對官方數據進行分析，提出2023年產品質量控制關注點，供電子煙輸歐企業參考。
　　
　　基本情況
　　
　　從2022年RAPEX數據中提取的61起電子煙違規產品基本情況如下:
　　
　　a.違規產品類型：一次性電子煙53起，電子煙煙液補充裝7起，換彈式電子煙1起；

　　b.通報國：愛爾蘭通報29起，保加利亞通報27起，克羅地亞、捷克、冰島、拉脫維亞和立陶宛分別通報1起。

　　
　　違規原因
　　
　　a.電子煙煙具方面，存在密封性不良、易漏液、吸菸嘴易鬆脫、無防兒童開啓的設計、煙彈體積違規等問題；
　　
　　b.電子煙煙液方面，出現尼古丁濃度違規、含禁用物質等情況；
　　
　　c.產品包裝方面，有缺失成分表信息、CLP分類、無產品說明書等缺陷；
　　
　　d.產品自我聲明方面，發現部分產品聲明信息與實際檢測結果有較大出入，有個例產品包裝上顯示煙彈體積2mL、尼古丁濃度20mg/mL、不含有禁用物質，但實際檢測結果爲煙彈體積6mL、尼古丁濃度50.4mg/mL、含有濃度達到34mg/L的2,3-丁二酮，導致產品涉嫌虛假自我聲明。
　　
　　質控關注點
　　
　　a.電子煙開模設計時就應將TPD指令、IEC檢測標準中相關規定/要求作爲產品合規的依據；
　　
　　b.煙具材料的選用應能滿足設計要求中關於密封、防漏、防跌落、過充保護、不含禁/限用物質等質量要求；
　　
　　c.煙液原料應選用食品級原料，調配時應確保尼古丁濃度合規及不使用禁用物質，儘可能避免雜質/污染物的引入；
　　
　　d.關注重點質量參數，可進行自檢或送檢，必要時上市前先行整改。
　　
　　什麼是RAPEX
　　
　　歐盟非食用消費品快速預警系統(Rapid Alert System for non-food consumer products, RAPEX),是依據通用產品安全指令2001/95/EC建立起來的，用於通報食品以外的危險消費品的快速預警系統。其功能是確保成員國主管機構確認的危險產品的相關信息能夠能夠在成員國主管機構及歐盟委員會間迅速的分發，防止並限制向消費者供應這些產品。目前已有30個國家加入了該系統，包括所有歐盟成員國以及三個歐洲經濟區國家(冰島、列支敦士登及挪威)。
　　
　　歐盟市場是國內一衆電子菸廠商必爭之地，目前仍有相當數量的輸歐產品未能滿足當地監管要求，隨着執法力度的增強，爲企業長久之計，當堅定走產品合規道路。
　　
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